开封市市场监管局加强疫情防控医疗器械质量监管工作

2020-05-09 0

  5月7日上午,开封市市场监管局召开会议,就进一步加强疫情防控医疗器械质量监管工作进行强调部署。相关县区局分管医疗器械监管工作的局领导、医疗器械监管相关股室负责人及我市4家医用口罩生产企业负责人、质量负责人参加会议。
  会议传达了“河南省进一步加强疫情防控医疗器械质量监管工作电视电话会议”精神,分析研判当前疫情防控用医疗器械质量安全形势,梳理查找问题不足,对我市疫情防控医疗器械尤其是医用口罩的质量监管工作进行再强调、再部署、再落实,要求落实属地监管责任,做到医用口罩生产企业监管全覆盖、无遗漏。
  会上,对《医疗器械生产质量管理规范》重点条款进行了讲解培训,组织企业负责人签订了《开封市医疗器械生产企业质量安全承诺书》。会后,对各生产企业负责人进行了监督约谈,要求各企业落实主体责任,加强问题整改,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产,守牢安全底线,全力保障医用口罩质量安全。