开封市市场监督管理局
关于注销开封市方明玉医疗器械有限公司《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》的公告
(2020年第52号)
开封市方明玉医疗器械有限公司申请注销《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》,按照《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,我局决定依法标注(注销)该企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》(详见附件)。
特此公告。
监督电话:0371-22116693
通信地址:开封市市民之家
2020年11月17日
附件1:注销的《第一类医疗器械生产备案凭证》的信息
序号 |
备案号 |
企业名称 |
住所 |
生产地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
生产范围 |
备案日期 |
1 |
豫汴食药监械生产备20190006号 |
开封市方明玉医疗器械有限公司 |
河南省开封市杞县城郊乡花园小学北10米 |
河南省开封市杞县城郊乡花园小学北10米 |
胡凤丽 |
胡凤丽 |
原分类目录:第I类(2002)版分类目录:6864医用卫生材料及敷料。 |
2019-04-28 |
附件2:注销的《第一类医疗器械备案凭证》的信息
序号 |
产品名称 |
备案号 |
备案人 |
产品描述 |
预期用途 |
生产地址 |
1 |
纱布绷带 |
豫汴械备20190011号 |
开封市方明玉医疗器械有限公司 |
由医用脱脂棉棉纱布加工而成。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。 |
用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 |
河南省开封市杞县城郊乡花园小学北10米 |
2 |
棉球 |
豫汴械备20190010号 |
开封市方明玉医疗器械有限公司 |
棉签由医用脱脂棉与竹签加工而成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
河南省开封市杞县城郊乡花园小学北10米 |
3 |
棉签 |
豫汴械备20190009号 |
开封市方明玉医疗器械有限公司 |
棉签由医用脱脂棉与竹签加工而成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
河南省开封市杞县城郊乡花园小学北10米 |