开封市市场监督管理局
关于核发第一类医疗器械生产备案的公告
〔2023〕(第15号)
河南维锐生物科技有限公司向我局提出的第一类医疗器械生产备案申请,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,经审查其申请材料符合第一类医疗器械生产备案相关要求,予以备案。(生产备案信息详见附表)
特此公告。
2023年12月04日
备案编号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 法定代表人 | 企业负责人 | 住 所 | 生产地址 | 生产范围 | 生产产品列表 |
豫汴药监械生产备 20230002号 | 河南维锐生物科技有限公司 | 91410296MA442DX471 | 叶明 | 王迪 | 河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室(河南省开封市宋城路6大街12号) | 河南省开封市宋城路6大街12号 | 原分类目录:Ⅰ类:6840体外诊断试剂;新分类目录:/ | 核酸提取试剂(磁珠法) |