开封市市场监督管理局

行政处罚决定书

 汴市监药处罚〔2022〕SK-01号

当事人：通许县大岗李乡卫生院                      

主体资格证照名称：《医疗机构执业许可证》                   

统一社会信用代码：41642509641022211*****                

住所（住址）：通许县大岗李乡行政路                   

法定代表人：***                                 

2021年11月1日我局执法人员接到市局转办开封市食品药品检验所出具的检验报告（报告编号：KFY20210172）显示，检品名称：制何首乌，批号：190901，被抽样单位：通许县大岗李乡卫生院，生产单位或产地：安徽润邦中药饮片有限公司，检验项目：薄层色谱：不符合规定，含量测定：二笨乙烯苷、游离蒽醌不符合规定，结论：本品按《中国药典》2015年版一部检验结果不符合规定。 执法人员当日下午将上述《检验报告》送达当事人并现场宣读，并责令改正上述行为。                                                

经查：上述中药饮片制何首乌、批号：190901是当事人购进使用的，当事人通过一个叫孙**的于2021年01月购进5公斤，购进单价：120元/公斤，共计：600元，共销售5公斤，销售价格：144元/公斤，共计销售金额：720元；执法人员通过调查发现当事人向无经营资格的个人购进中药饮片，并对该批次中药饮片没有进行严格检查验收。我局执法人员依法调查时，上述中药饮片已销售完，当事人提供不出购进上述中药饮片的合法票据。                   

上述事实，主要有以下证据证明：

1. 当事人的《医疗机构执业许可证》复印件，证明：当事人的基本情况。                           

2、开封市食品药品检验所的《检验报告》，证明：当事人销售的中药饮片不符合规定的事实。             

3. 法定代表人***的身份证复印件 ，证明：当事人的身份 。                                          

4.《现场检查笔录》，证明：办案人员对当事人的现场检查情况。                      

5、《询问笔录》 证明：当事人购进销售药品的情况。

6、销售清单， 证明：当事人的销售情况。         

7、情况说明，证明：当事人购进销售的事实和数量。

8、协查函及复函，证明：该批次“制何首乌”的销售情况。                                          

本局于2022年01月26日向当事人直接送达《行政处罚告知书》（汴市监药罚告[2022]SK-01号），告知当事人拟作出的行政处 罚内容以及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有陈述、申辩和要求听证的权利。当事人在法定期间未提出听证要求，也未提出陈述、申辩意见。                            

本局认为，当事人购进销售中药饮片的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条：“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”和第九十八条：“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；”。                                 

   鉴于当事人能积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，且涉案药品金额较小，属于“《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》第十条：“有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；（二）违法行为轻微且社会危害性较小的；”规定的从轻情节，根据当事人的违法事实、性质、情节、社会危害程度和相关证据，确定裁量等级为从轻。

根据《河南省市场监督管理行政处罚裁量基准》8.药品类行政处罚裁量基准：“8.1依据《中华人民共和国药品管理法》：第一百一十七条第一款实施的行政处罚8.1.3：处罚依据：第一百一十七条第一款：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。裁量等级：从轻处罚，违法情形：具有《通则》规定从轻处罚情形，裁量基准：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上13倍以下的罚款。和8.1依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条实施的行政处罚8.1.13：处罚依据：第一百二十九条：“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以下十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。裁量等级： 从轻，违法情形：具有《通则》规定从轻处罚情形，裁量基准：责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上4.4倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额10倍以上16倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证。”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条：对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的，按照罚款数额高的规定处罚。                                      

   依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条：“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以下十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”之规定。我局责令当事人        改正上述违法行为，并决定处罚如下：1、没收违法所得720.00元；2、罚款110000.00元。                                   

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内将罚没款缴到开封市财政局非税收入财政专户，以下任何一家银行：（一）中原银行开封西区支行，账号：5001880300010；（二）建设银行开封金明支行，账号41001555519050000221。

逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。          

如你单位对不服本行政处罚决定，可在接到本处行政罚决定书之日起六十日内向开封市人民政府申请行政复议，也可以在六个月内依法向向开封市城乡一体化示范区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

        开封市市场监督管理局    

                      2022年 02月11日    

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

本文书一式二份，一份送达，一份归档。