开封市市场监督管理局
关于第一类医疗器械生产备案变更的公告
〔2023〕(第04号)
河南睿诚医疗科技有限公司申请变更第一类医疗器械生产备案凭证,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,予以变更,变更信息详见附表。
特此公告。
2023年02月22日
第一类医疗器械生产备案变更信息表
备案编号 | 企业名称 | 法定代表人 | 企业负责人 | 住 所 | 生产地址 | 生产范围 | 生产产品列表 | 变更情况 |
豫汴食药监械生产备 20190001号 | 河南睿诚医疗科技有限公司 | 朱永喜 | 张伟 | 尉氏新尉工业园区 | 尉氏新尉工业园区 | 原分类目录:/;新分类目录:Ⅰ类:09-01-05神经和肌肉刺激器用电极;09-02-03物理降温设备;14-11-02胶带;20-03-11穴位压力刺激器具 | 理疗用体表电极,穴位压力刺激贴,医用透气胶带,医用退热贴 | 企业负责人由:“周艳芳”变更为“张伟”; 生产范围由“Ⅰ类:6826物理治疗及康复设备;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;Ⅰ类:09物理治疗器械”变更为:“Ⅰ类:09-01-05神经和肌肉刺激器用电极;09-02-03物理降温设备;14-11-02胶带;20-03-11穴位压力刺激器具” |