公示公告
关于第一类医疗器械生产备案变更的公告〔2023〕(第04号)

开封市市场监督管理局

关于第一类医疗器械生产备案变更的公告

2023〕(第04号)

 

河南睿诚医疗科技有限公司申请变更第一类医疗器械生产备案凭证,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,予以变更,变更信息详见附表

特此公告。

20230222

第一类医疗器械生产备案变更信息表

备案编号

企业名称

法定代表人

企业负责人

生产地址

生产范围

生产产品列表

变更情况

豫汴食药监械生产备 20190001号

河南睿诚医疗科技有限公司

朱永喜

张伟

尉氏新尉工业园区

尉氏新尉工业园区

原分类目录:/;新分类目录:Ⅰ类:09-01-05神经和肌肉刺激器用电极;09-02-03物理降温设备;14-11-02胶带;20-03-11穴位压力刺激器具

理疗用体表电极,穴位压力刺激贴,医用透气胶带,医用退热贴

企业负责人由:“周艳芳”变更为“张伟”;

生产范围由“Ⅰ类:6826物理治疗及康复设备;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;Ⅰ类:09物理治疗器械”变更为:“Ⅰ类:09-01-05神经和肌肉刺激器用电极;09-02-03物理降温设备;14-11-02胶带;20-03-11穴位压力刺激器具”